所有原辅料、包装材料进厂后必须经质量部 QA 检验合格方可入库。检验项目覆盖感官指标、理化指标、微生物指标三大维度,严格对照《化妆品安全技术规范》 及产品备案技术标准。仓库按"待验(黄色)、合格(绿色)、不合格(红色)"三色标识分区存放。对随货提供检验报告的产品,QA 须独立复验报告的符合性。无检验能力的物料,采购部须索取供应商检验合格证明文件。不合格物料一律贴红色"不合格证",隔离、退货或销毁,全程受控。
生产过程中设立多个质量控制点,对半成品的感官、pH 值、粘度进行过程检验,合格后方可进入下一道工序。配料工序由 QA 现场复核称量、复核工艺参数;料体静置 12-24 小时后,半成品须经检测合格方可进入灌装环节。洁净区环境按 10 万级标准每季度监测尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、压差六项指标。洁净区设备清洁执行"有效期 3 天"硬规定,超期或异常必须重新清洁、消毒、监测合格后方可使用。
每批次成品按"抽样一批检验一批"原则执行出厂全检。检验项目严格依据产品备案/注册技术标准的出厂检验项目,涵盖感官、理化、微生物等所有指标。检验合格后出具《成品检验报告书》(含产品名称、规格、批号、批量、生产日期、检验日期、取样地点、检验依据、检验结果、检验结论、报告书编号等完整信息),方可入库、审核放行、出厂。检验记录、报告书保存期限为产品有效期后一年,确保产品全生命周期可追溯。
公司建立"长期稳定性考察 + 持续稳定性考察 + 重大变更稳定性考察"三类稳定性试验体系。持续稳定性考察在 25℃±2℃、相对湿度 60%±10% 条件下放置 24 个月,分别于 0、3、6、9、12、18、24 个月取样检测;长期考察在 30℃±2℃、65%±10% 条件下进行。每种规格、每种内包装形式每年至少留一批样品,保存至有效期后一年。每年初制定《产品持续稳定性考察年度计划》,年终形成年度总结报告。任何不符合质量标准的结果或重大不良趋势都将向监管部门报告,必要时启动召回程序。